Page 119 - 《中国药房》2020年22期

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能够保持质量不变的有效期限 。药品有效期的管理是 后果。
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保障患者安全用药的重要环节 ，是一项具有专业性、系 1.4 有效期溯源
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统性的技术工作 。《药品管理法》第四十九条规定“不得 传统药品管理模式下，药品的信息流和物流往往不
使用过期药品”。药师若将过期的药品发出，一般按销 能同步管理，药品批号无法精确追踪，在实际工作中遇
售劣药处理；酿成后果的，还要按照《医疗事故处理条 到患者退药或投诉药品过期事件时没有直接的溯源依
例》鉴定的事故等级进行赔偿，并追究相关责任人的责 据，就会使药房的工作和管理处于被动。
任 。药品有效期管理工作一旦出现问题，将会引发用 2 智能化药房药品有效期闭环管理模式
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药安全问题和医患纠纷，给医院、患者和社会造成不良 2.1 智能化调配系统的构建
影响 。目前，国内医院药房药品有效期管理模式绝大 我院新院区门诊药房的自动化调配系统包括快速
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多数仍为人工管理，即便是智能化药房也尚未能做到动 发药机、高速发药机、异型包装存储机、智能麻醉药品管
态化跟踪药品的流向，亦未实现药品有效期的闭环管 理机、智能冰箱、智能药架、智能拆零分包机和二级库缓
理，存在诸多隐患，因此有必要借助智能化的手段，不断 存系统，其中快速发药机、高速发药机、异型包装存储
优化工作流程和工作制度，保障患者用药安全 。我院 机、智能麻醉药品管理机和智能冰箱分别可用于贮存盒
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新院区落成后，按照智能化门诊药房的管理要求进行了 装药品、用量大的盒装药品、异型包装药品（如瓶装、粉
软硬件的布局与实施，尝试开展了智能化门诊药房药品 针剂等药品）、麻醉药品以及需要冷藏的药品。智能药
有效期闭环管理，取得了较好的效果。现从医疗机构药 架一般用于存放体积较大、用量较大而不适合放入机器
品调配系统、物流系统、温湿度监控系统、近效期药品管 的品种。我院新院区门诊药房在设计时增设了阴凉库，
理、内部质控和绩效考核等几个方面介绍我院智能化门 用于存放 20 ℃以下或者有避光要求的药品，并将智能
诊药房药品有效期闭环管理的探索，旨在为提高医院药 药架摆放在阴凉库中，当处方中含有贮存于智能药架的
品有效期管理工作水平、保障患者用药安全提供参考。 药品时，相应的智能药架就会进行提示。智能拆零分包
1 门诊药房传统药品有效期管理模式的隐患 机用于贮存需要拆零的药品，该机器由模芯、外壳、光电

1.1 药品贮存条件 传感器、干燥剂等组成 ，配备有专门的药盒，药品可在
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一般情况下，药品说明书中对药品的贮存条件均有 密闭环境中进行计数，有助于保证药品的质量安全，因
明确的要求，医院药学部门应按照说明书规定的温度、 住院部药房使用更多，智能拆零分包机目前放置于住院
湿度、照度等将药品分别贮存于冷库（冰箱）（2～10 ℃）、 药房。二级库缓存系统类似于传统药房中的二级库，药
阴凉库（不高于20 ℃）或常温库（0～30 ℃）内，相对湿度 品从库房拆包后放入集装箱，通过传输轨道运输至二级
保持在45％～75％之间。对于需要冷藏的药品，目前各 库缓存系统后，供快速发药机、高速发药机、异型包装存
医院药房均配备了医用冰箱，但是对于需要阴凉库或避 储机使用，通过这样的整体设计实现了药房的自动化管
光贮存的药品往往受环境的制约，仅通过空调系统维持 理。我院智能化门诊药房的布局见图1。
药品的贮存条件，无法精确管理药品的贮存环境，从而
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可能造成一定的安全隐患。 6
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1.2 拆零药品 2
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药品拆零过程中往往会去除药品外包装，导致药品 7 7
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批号和有效期的相关标识丢失或无法查看（例如铝箔包 3 2
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装的药品），药学部门工作人员可能会因此而忽略对该 9 2 5 8
类药品有效期的管理。拆零后药品的稳定性可能会由 1.智能冰箱
2.异型包装存储机
3.快速发药机
于外包装、贮存条件的变化而受到影响，使药品效价降 4.高速发药机 9
5.智能麻醉药品管理机
6.二级库缓存系统
低甚至变质。因此，拆零时易受到环境、操作规范等影 7.智能药架 发药前台
8.阴凉库
9.传输轨道
响，给拆零药品质量管理造成隐患 。
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1.3 有效期检查 图1 智能化门诊药房的布局
一般医院药学部门均要求药品上架时实行“先进先 Fig 1 Layout of intelligent outpatient pharmacy
出”的原则，定期（通常每月）组织药师检查药品的有效 2.2 物流和信息流系统的构建
期，这就要求上药和查看效期的药师有高度的责任心， 药师通过收集医院信息系统（HIS）等途径获取我院
在这些环节中，药师一旦出现疏漏，可能会造成严重的 用药信息和临床用药习惯，进而确定门诊药房药品请领

中国药房 2020年第31卷第22期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 22 ·2797 ·