Page 109 - 《中国药房》2020年22期

difference in CGIC score between EGb group and placebo group after receiving ＜200 mg EGb and 26 weeks of treatment（P＞
0.05）；CGIC score of EGb group was significantly higher than that of placebo group after receiving ＞200 mg EGb and 24 weeks
of treatment（P＜0.05）. In terms of safety，there was no statistical significance in the incidence of ADR or the incidence of severe
ADR between EGb group and placebo group（P＞0.05）. Subgroup analysis by dose showed that the incidence of ADR in 240 mg
EGb group was significantly higher than placebo group（P＜0.05）. Economically，EGb treatment for AD is cost-effective，which
could indirectly save the nursing costs of AD patients. CONCLUSIONS：The efficacy of EGb in the treatment of AD is uncertain，
and the safety and economy are good.
KEYWORDS Ginkgo biloba extract； Alzheimer’s disease； Rapid health technology assessment； Effectiveness； Safety；
Economics

阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）是一种主 评分；②日常生活活动能力（ADL）评分；③临床总体印
要发生于老年人的神经退行性疾病，是痴呆的最常见病 象改变（CGIC）评分；④生活质量，包括神经精神科问卷
[1]
因，其病因和发病机制尚不明确 。美国AD学会发布的 （NPI）评分、NPI-照顾者版评分、痴呆生活质量量表
数据显示，2018年共有122 019名美国人因AD死亡，AD （DQoL）评分。安全性指标：⑤不良反应发生情况。⑥经
是 65 岁以上老年人群的第五大死因；该数据还显示， 济性指标，包括增量成本-效果、成本-效用、成本-效益等。
2019年有超过1 600万名家庭成员和其他无偿照顾者为 1.1.5 排除标准 ①重复发表的文献；②数据缺乏或无
AD 或其他痴呆患者提供了约 186 亿小时的护理，这项 法获取全文的文献；③非中、英文文献。
[2]
护理的价值接近2 440亿美元 。目前，已获批准用于治 1.2 文献检索策略
疗AD的药物包括乙酰胆碱酯酶抑制剂（Acetylcholines- 计 算 机 检 索 PubMed、Embase、Cochrane 图 书 馆 、
terase inhibitors，AChEI）和N-甲基-D-天冬氨酸（N-meth- Web of Science、中国知网（CNKI）、中国生物医学数据库
yl-D-aspartic acid，NMDA）受体拮抗剂，除上述药物外， （CMB）、万方数据等数据库，以“银杏叶提取物”“阿尔茨
还有改善脑代谢/循环药物及神经保护剂等在临床中应 海默病”“痴呆”为中文检索词，“Ginkgo biloba extract”
[3]
用，但这些药物的疗效及安全性尚不确切 。有研究发 “Alzheimer’s disease”“Dementia”为英文检索词进行全
现，银杏叶提取物（Ginkgo biloba extract，EGb）对痴呆有 文检索或者主题检索；同时，检索国内外 HTA 机构官方
[3]
一定的疗效 ，但各研究结果不一致。2019 年亚洲神经 网站及相关数据库。检索时限均为各数据库建库起至
认知障碍临床专家组相关共识推荐，EGb 为综合治疗 2020年8月10日。必要时限制研究类型，并手工检索纳
AD的一部分，特别是对于未能从AChEI、NMDA 受体拮 入研究的参考文献列表。
抗剂治疗中受益的患者 ，但此推荐缺乏足够的循证医 1.3 文献筛选、资料提取和质量评价
[4]
学证据支撑。 由 2 位评价者独立按纳入与排除标准筛选文献，共
卫生技术评估（Health technology assessment，HTA） 同决定纳入的文献；如遇分歧，则通过讨论或咨询第3位
是指对包括药品在内的各种卫生技术的技术特性、临床 评价者解决。按预先设计的资料提取表提取资料和数
有效性、安全性、经济性和社会属性进行全面系统的评 据，包括第一作者、发表年份、研究人群、纳入研究个数、
价，为各层次的决策者提供合理选择卫生技术的科学信 患者例数、干预措施及结局指标等。采用国际卫生技术
息和决策依据 。快速HTA是一种快速决策工具，可相 评估组织协会制定的HTA核查清单（HTA checklist） 评
[6]
[5]
对高效地对现有的主要证据进行梳理和分析，现已被日 价HTA报告，采用系统综述质量评价工具2（AMSTAR-2）
益重视并用于决策制定 。基于此，本研究采用快速 量表 评价SR/Meta分析，采用综合卫生经济评价报告标
[6]
[7]
HTA的方法对EGb治疗AD的有效性、安全性和经济性 准（CHEERS）量表 评价药物经济学研究的质量。
[8]
进行评估，旨在为临床药物选择和决策提供循证依据。 1.4 数据分析
1 资料与方法 对本研究的结局指标采用定性描述的方法汇总纳
1.1 纳入与排除标准 入研究的结论，得出研究结果。统计学检验水平为α＝
1.1.1 研究类型 HTA报告、系统评价（SR）/Meta分析、 0.05。
药物经济学研究。语种限定为中文和英文。 2 结果
1.1.2 研究对象 AD患者。 2.1 文献筛选流程与纳入研究的基本信息
1.1.3 干预措施 干预组患者给予EGb，对照组患者给 初检共获得相关文献 2 808 篇，经阅读文题和摘要
予安慰剂；两组患者用药剂量、疗程不限。 后获得文献 26 篇；进一步阅读全文后，最终纳入 9 篇文
[17]
1.1.4 结局指标 有效性指标：①认知功能，包括简易 献 [9-17] ，其中8篇 [9-16] 为SR/Meta分析，1篇 为药物经济学
智能状态检查（MMSE）评分、阿尔茨海默病评估量表-认 研究。文献筛选流程见图 1，纳入研究的基本信息见表
知分量表（ADAS-Cog）评分、简短认知能力测试（SKT） 1、表2。

中国药房 2020年第31卷第22期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 22 ·2787 ·